Kliniske studier på blærekreft i Norge
Her vil vi presentere pågående forskning på blærekreftrelaterte temaer i Norge. Dersom noen finner at det er studier vi ikke har fått med oss, er vi veldig takknemlige for en tilbakemelding. Du finner kontaktinfo nederst på siden.
(NCT03348969?) Cellegift i blæren eller kirurgisk fjerning av blæresvulst med påfølgende cellegift i blæren, hos pasienter med overfladisk blærekreft
Studien undersøker om 6 instillasjoner med Mitomycin C over en periode på to uker («kjemoablasjon»), kan være like effektivt som operasjon (TUR-B + en enkeltinstillasjon med Mitomycin C like etter operasjonen). Effekten vurderes med cystoskopi etter 8 uker. Pasienter som diagnostiseres med tilbakefall av overfladisk blærekreft kan delta. Studien er åpen for rekruttering fra 01.10.2025 fram til 31.12.2027.
Alle deltakere følges opp i 5 år i tråd med internasjonale retningslinjer.
Ansvarlig sykehus i Norge er Haukeland. Deltagende sykehus i Norge: Sykehuset i Vestfold. Internasjonalt ansvarlig: Århus Universitetssykehus, Danmark.
C5731001/SGNDV-001/KN-D74: Sammenligning av ny medikamentkombinasjon med tradisjonell kjemoterapi for pasienter med avansert nyre- eller blærekreft
Formålet med studien er å undersøke effekten av to immunterapier, disitamab vedotin i kombinasjon med pembrolizumab (Keytruda), sammenlignet med tradisjonell kjemoterapi for behandling av blærekreft som har spredt seg eller er vanskelig å behandle. Forskerne fokuserer på pasienter med en spesifikk markør i kreftcellene (HER2), og håper å finne mer effektive behandlingsalternativer.
Disitamab vedotin (RC48) kombinerer et antistoff rettet mot HER2-reseptoren som forekommer i blærekreftceller, og en cellegift som kalles MMAE (Monomethyl auristatin E, et middel som forhindrer celledeling). Disse holdes sammen av en lenke (mc-vc) som holder antistoffet og cellegiften sammen, og frigjør cellegiften inne i kreftcellen når antistoffet tas opp, slik at man forbedrer behandlingseffekten og reduserer systemisk toksisitet (mindre bivirkninger fordi friskt vev i liten grad blir utsatt for cellegiften). Keytruda er en kjent immunterapi.
For å kunne delta må pasienten ha svulst(er) som kan sees med CT eller MR, den må enten ha vokst dypt inn i blæreveggen eller ha spredt seg til resten av kroppen, den må ha såkalte HER2-reseptorer (en type protein) på cellene, og være i god nok form til å delta. Pasienten kan ikke ha fått systemisk (helkropps-) behandling tidligere.
Studien foregår ved Stavanger Universitetssykehus og Akershus Universitetssykehus. Studien er åpen for rekruttering fra 05.01.2025 fram til 06.01.2027
NCT06534983/IMCODE004: Effekt og sikkerhet av Autogen Cevumeran i kombinasjon med Nivolumab som tilleggsbehandling for muskelinvasiv blærekreft
Målet med studien er å sammenlikne effekten av å motta studielegemiddelet Autogen Cevumeran i kombinasjon med immunterapibehandlingen Nivolumab (Opdivo), sammenliknet med å få Nivolumab alene, hos pasienter med muskelinvasivt blærekreft – MIBC, som er kirurgisk fjernet eller skal fjernes. Ansvarlig sykehus: Akershus Universitetssykehus.
NCT05223491: En Bloc-reseksjon av ikke-muskelinfiltrerende blæretumores
Formålet med studien er å sammenligne to operasjonsmetoder for fjerning av blæretumorer som ikke har vokst inn i muskellaget som finnes i blæreveggen. Pasienter som vil delta i studien må være over 18 år. Du må ha fått påvist en tumor i blæren (≤1-6 cm) ved CT eller cystoscopi. Pasienter som er aktuelle, randomiseres elektronisk til enten tradisjonell TUR-B (uthøvling av svulsten bit for bit) eller En Bloc-reseksjon (fjerning av hele svulsten i ett stykke). Begge operasjonene foregår i full bedøvelse på dagkirurgisk avdeling eller under en kort innleggelse.
Dersom En Bloc-reseksjon forbedrer patologenes mulighet for å undersøke og vurdere vevsprøven, kan det potensielt spare pasienter for gjentatte cystoscopiundersøkelser (kikkertundersøkelse av urinblæren), operasjoner og skyllebehandlinger av blæren, samt redusere de behandlingsrelaterte omkostningene for samfunnet. Samtidig vil vi også gjerne undersøke om livskvaliteten påvirkes forskjellig av de to operasjonsmetodene. Dette gjøres ved at pasientene svarer på ulike spørreskjemaer. Vi vet ikke på forhånd om du vil ha større nytte av En Bloc-operasjon enn av TURB-operasjon. Mindre studier har vist at pasienter som får En Bloc-operasjon har lavere risiko for at blærekreften kommer tilbake eller sprer seg, men dette er ikke endelig bevist.
Hvis vår studie gjenfinner denne sammenhengen, vil denne operasjonen i fremtiden kunne innføres som standard. Ved å delta i studien vil du bidra med innsamling av verdifulle data som i fremtiden kan endre standardbehandlingen for pasienter med blæretumor. Bivirkninger og komplikasjoner synes å være ganske likt for begge operasjonsmetodene.
Ansvarlig sykehus i Norge: Sykehuset i Vestfold. Internasjonalt ansvarlig: Århus Universitetssykehus, Danmark
Studien er åpen for inkludering fra 03.02.2023 fram til 31.12.2026
IMPLEMENTERING AV PERSONTILPASSET MEDISIN I NORGE
NCT04817956: IMPRESS Norway
Persontilpasset kreftbehandling betyr at man bruker kjennetegn ved kreftcellene/kreftsvulsten og ved den enkelte pasient, for å behandle mest mulig presist. På denne måten ønsker man å få effektiv behandling uten mye bivirkninger. I noen kreftsvulster er det spesifikke genforandringer som driver kreftutviklingen. Ved å hemme disse kan vi hemme kreftutviklingen. I mange kreftsvulster finner vi ikke slike genforandringer, og slik behandling er da ofte ikke mulig. I denne studien vil vi undersøke kreftcellene / svulstene for å se om vi kan identifisere slike genforandringer, og hos noen pasienter vil vi kunne forsøke slik behandling.
Hvis du har avansert kreftsykdom og har fått standard behandling, kan du inkluderes i studien og få utført utvidet molekylær diagnostikk for å vurdere muligheten for eksperimentell behandling. Dersom de molekylære funnene passer med et av medikamentene i studien, vil du kunne få behandling i studien. Kan hende kan du i stedet henvises til en annen klinisk studie. Hvis vi ikke finner dette, vil du følges og behandles videre på ditt lokale sykehus. Kreftlegen din kan henvise deg til studien.
Studien omfatter nesten alle typer kreft. Voksne pasienter med avansert kreftsykdom som har fått standard behandling vil kunne få utvidet molekylær screening for å se om der er genforandringer eller andre molekylære kjennetegn ved kreftcellene. Dersom slike kjennetegn finnes, vil forskerne undersøke om det er grunn til å forsøke noen av medikamentene de har tilgjengelige i studien. Dette vil være godkjente medikamenter som brukes på andre kreft-diagnosegrupper. Det kan også være aktuelt å henvise til en annen klinisk studie, hvis en slik er tilgjengelig. Man har per i dag 8 legemidler i studien, men dette antallet vil øke i tiden som kommer. Hos noen pasienter vil man ikke finne noen genforandringer eller man har ikke medikamenter tilgjengelig. Pasientene vil da gå tilbake til standard oppfølging og behandling. Les mer her.
Deltagende sykehus: Haukeland, St. Olav, UNN, Ahus, Vestre Viken, Sykehuset Østfold, Sykehuset i Vestfold, Stavanger Universitetssykehus, Nordlandssykehuset, Sykehuset Innlandet, Helse Førde, Helse Fonna, Helse Nord-Trøndelag, Helse Møre og Romsdal og Sykehuset Telemark.
Studien er åpen for inkludering fra 07.04.2021 fram til 07.04.2025.
NorCys-trials: Ukjent status, men skal være avsluttet:
NCT04523025: NorCys substudy I (NorCys-NLR); NCT04523038: NorCys substudy II (NorCys-Alb); NCT04537221: NorCys substudy III (NorCys-Transf)
MK-3475-676: Pembrolizumab i kombinasjon med BCG Avsluttet rekruttering.
LOXO-435: Basketstudie for pasienter med avanserte solide maligne tumorer med FGFR-3 endringer. Avsluttet rekruttering.
DEBIO1347-201: Solide svulster med endring og utprøving av en selektiv FGFR-hemmer. Studien er avsluttet. Det foreligger foreløpig ikke noe resultat.
CA017-078 Blærekreft – behandling med immunterapi sammenlignet med standard cellegiftbehandling Avsluttet rekruttering
CHECKMATE901-STUDIEN: Immunterapi eller kjemoterapi ved blærekreft?
Resultat: I pasienter med tidligere ubehandlet, inoperabel eller metastatisk blærekreft sammenlignet man nivolumab (Opdivo) + GC (en vanlig brukt cellegiftkombinasjon) hver 3. uke i opptil seks sykluser, etterfulgt av nivolumab alene hver 4. uke i maksimalt 2 år, mot GC alene hver 3. uke i opptil seks sykluser. Man så på total og progresjonsfri overlevelse. Objektiv respons og sikkerhet var utforskende utfall.
Totalt 608 pasienter ble inkludert. Ved en median oppfølgingstid på 33,6 måneder var totaloverlevelsen lengre med Opdivo + GC enn med GC alene: Medianoverlevelse var 21,7 måneder for kombinasjonen sammenlignet med 18,9 måneder for GC alene.
Progresjonsfri overlevelse var også lengre kombinasjonen enn med GC alene: Median progresjonsfri overlevelse var henholdsvis 7,9 måneder og 7,6 måneder.
Etter 12 måneder var progresjonsfri overlevelse henholdsvis 34,2 % og 21,8 %.
Den totale objektive responsen var 57,6 % (fullstendig respons, 21,7 %) med kombinasjonen og 43,1 % (fullstendig respons, 11,8 %) med GC alene. Median varighet av komplett respons var 37,1 måneder med kombinasjonen og 13,2 måneder med GC alene.
Bivirkninger av grad 3 eller høyere forekom hos henholdsvis 61,8 % og 51,7 % av pasientene.
CA017-078: Blærekreft-behandling med immunterapi sammenlignet med standard cellegiftbehandling.
Andre steder hvor man kan søke etter studier:
Andre steder hvor man kan finne generell informasjon om det å delta i en klinisk studie:
HelseNorge.no: Kliniske studier
Medhjelper.com: Hva er kliniske studier
Ahus.no: Hva er kliniske studier?
Ahus.no: Vilkår og rettigheter
Helse Bergen: Ekspertpanelet for råd ved alvorlig livsforkortende sykdom